Formation expert en partenariat avec l'usine nouvelle : mettre en œuvre un projet de sérialisation Pharma - Anticiper au mieux les conséquences industrielles 1495 €HT

PARIS - LYON - STRASBOURG / Sur site - A la demande

Durée : 2 journées.

Animé par : Christian BOSQUI, Président, Directeur de projet PMP Ingénierie.

Objectif de la formation : 

S'approprier les points clefs pour réussir votre projet de sérialisation.

Comprendre le périmètre, les implications du projet et identifier les parties prenantes.

Maitriser les bonnes pratiques du projet de sérialisation étape par étape.

Public :

Chef de projet Sérialisation ; Responsable de pôle projets ; Responsable A&I ; Responsable M&Q ; Responsable Supply Chain ; Responsable de site ; Directions Générales

Industrie pharmaceutique.

Programme :

Rappel de la règlementation : directive relative aux médicaments falsifiés (Directive 2011/62/CE ou « FMD »)

  • Identifier les nouvelles obligations de codification et de marquage.
  • Les différentes échéances, les différentes exigences.
  • Comprendre les objectifs globaux de la directive : la traçabilité.
  • Quels sont les bénéfices directs et indirects de la lutte contre la contrefaçon ?

Construire votre projet

  • Définir le périmètre du projet : quelles lignes sont concernées ?
  • Quelles exigences en fonction des différents contextes : quid de la sous-traitance ?
  • Anticiper sur les impacts en matière d’outil de production: équipement industriel et système d’information.
  • Construire son plan d’action.

Conduire votre projet « sérialisation »

  • Présentation de bonnes pratiques pour mettre en place le système de traçabilité.
  • Anticiper sur les nouvelles contraintes : mise à disposition des données.
  • Les impacts sur les systèmes logistiques.
  • Quelles activités mener en annexe ?

Les points clés pour réussir en matière de conduite de changement

  • Engager l’ensemble des services concernés.
  • Quelles formations pour les agents opérationnels sur machine ?
  • Assurer le retour d’expériences des différents membres des équipes.
Cas pratique.
 
Prix de la formation : 1495 € HT.
 
Possibilité de prise en charge par votre OPCA.
 
N’attendez pas pour vous former à la gestion de ce projet critique pour votre laboratoire et prenez contact immédiatement avec nos services.
 
Notre offre vous intéresse, prenez contact avec nos experts.
 
Lien d'inscription sur le site de l'usine nouvelle : http://bit.ly/2synu2C
"Un projet, une méthode, des résultats"